康弘藥業(yè)自研治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤新藥獲批臨床
5月,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司四川弘合生物科技有限公司(以下簡稱“弘合生物”)申報的注射用KH617臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。
注射用KH617是弘合生物合成生物學(xué)平臺首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品,屬于化藥1類創(chuàng)新藥,Ⅰ期臨床研究顯示,注射用KH617安全性和耐受性良好,且已初步觀察到抗腫瘤的積極療效信號,有望為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者提供新的治療方案。